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临床试验/ChiCTR-TRC-14004795
ChiCTR-TRC-14004795已完成不适用

输尿管镜(硬、软)与经皮肾镜治疗输尿管上段结石的随机对照临床研究

第三军医大学校管课题;自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
有效率

研究概览

简要总结

通过随机对照临床研究,比较输尿管硬镜(semi-rigid ureteroscopy,即通常所说的输尿管镜)、输尿管软镜(flexible ureteroscopy,F-URS)与经皮肾镜取石术(percutaneous nephrolithotripsy,PCNL)治疗上段输尿管结石的疗效与安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①体外震波碎石治疗失败的输尿管上段(L4 平面以上)结石;
  • ②嵌顿性输尿管上段结石(结石在同一部位停留超过 1 个月);
  • ③患者意愿选择输尿管镜或微创经皮肾镜取石术手术治疗,知情并签字同意加入本研究

排除标准

  • ①合并严重尿路感染或肾积脓;
  • ③已知结石以下输尿管狭窄、严重畸形;
  • ④患有不能控制的凝血障碍疾病的患者;
  • ⑤严重心脏疾病和肺功能不全, 无法耐受手术者;
  • ⑥年龄 18 岁以下或 75 岁以上者。

研究组 & 干预措施

输尿管硬镜组

输尿管硬镜碎石术

输尿管软镜组

输尿管软镜碎石术

微创经皮肾镜组

微创经皮肾镜碎石术

结局指标

主要结局

有效率

出血

手术时间

术后住院日

术后镇痛药物使用

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
第三军医大学校管课题;自筹

研究点 (1)

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