ChiCTR2400080773进行中（未招募）4 期
恩格列净在儿童糖原贮积病相关炎症性肠病中的疗效研究
广东省人民医院高层次全职引进人才配套科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜表现及粘膜评分（SES-CD 和 Geboes）评分
研究概览
简要总结
确证恩格列净对糖原贮积病（GSD）相关炎症性肠病(IBD)的临床疗效,为患者的临床管理提供方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时满足以下 4 条：
- •1.确诊为 GSD 相关 IBD 患者
- •2.性别不限，年龄 1-18 周岁
- •4.自愿参加试验，并经本人或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •2.生命体征不稳定,或可能影响研究实施或者结果解释的任何疾病或者状况
- •3.活动性结核病及恶性肿瘤
- •4.有心肝肾等脏器功能不全或衰竭；
- •5.已参加其他项目的研究或研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
内镜表现及粘膜评分（SES-CD 和 Geboes）评分
次要结局
- 疾病活动指数评分(药物治疗前（0 周），24 周)
- 血常规
- 尿常规
- 便常规
- 血生化
研究者
研究点 (1)
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