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临床试验/ChiCTR-INR-17013346
ChiCTR-INR-17013346进行中(未招募)治疗新技术临床试验

CGF 影响 PAOO 术后牙周组织增量的前瞻性随机对照研究

院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年11月15日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
牙龈厚度

研究概览

简要总结

探索 Bio-Gide 骨膜和 CGF 生物膜在 PAOO 中的应用及其疗效。通过前瞻性临床随机对照研究,比较两种不同的生物膜对牙龈厚度和高度的促进作用。从而对比两种生物膜的优劣,解决国内外在此问题上的争议,从而实现 PAOO 的优化及改良。 次要研究目的:就牙槽骨增量、手术时间、术中出血量、术后并发症等方面对两种不同的生物膜在 PAOO 中的优势进行探索、评估。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
16 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • (1)受试者年龄在 16—40 岁,性别不限;
  • (2)诊断为错颌畸形者;
  • (3)CBCT 显示前牙区唇侧骨板和牙龈厚度薄,可伴发骨开裂、骨开窗;
  • (4)口腔健康,能保持良好口腔卫生。

排除标准

  • (1)处于活动期的牙周病患者或有严重牙龈退缩者;
  • (2)长期服用非类固醇类抗炎药;
  • (3)未完成口腔内科相关治疗
  • (4)手术区域 1 年内做过其他手术治疗;
  • (5)长期服用皮质类固醇及双膦酸盐类药物者;
  • (6)怀孕或哺乳期妇女;
  • (7)毒品与酒精上瘾者。

研究组 & 干预措施

试验组

CGF 膜

对照组

Bio-gided 膜

结局指标

主要结局

牙龈厚度

时间窗: 术前、术后 6 月

次要结局

  • 牙龈高度(术前、术后 6 月)
  • 牙槽骨厚度(术前、术后 6 月)
  • 牙槽骨高度(术前、术后 6 月)

研究者

发起方
院基金

研究点 (1)

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