ChiCTR2200065600尚未招募早期 1 期
探索肿瘤浸润淋巴细胞和肿瘤微环境相互作用的研究
北京鼎成肽源生物技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 组织中 TILs 的数量
研究概览
简要总结
- 建立以肿瘤组织为基础的 TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）培养体系， 并建立快速稳定的 TILs 功能验证方法及评价体系；
- 建立个性化的 TILs 功能的评价体系;
- 探索 TILs 与 TMEs 之间的相互作用机制，寻找加强 TILs 功能的方法；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-75 岁，性别不限；
- •组织病理学确诊为恶性实体瘤；
- •本人或监护人同意参加本临床试验，并在参加本试验前签署书面知情同意书。
排除标准
- •确诊后有进行过放疗、化疗及免疫治疗等辅助治疗；
- •最近 5 年有其他恶性疾病史（治愈的皮肤癌和宫颈原位癌除外）；
- •已经接受或正在接受其它临床药物试验或其它基因治疗、细胞治疗；
- •无法控制的活动性感染；
- •正在使用免疫抑制剂或全身性类固醇治疗（吸入治疗除外）；
- •患有先天的免疫缺陷疾病或者骨髓缺陷疾病；
- •依从性差或存在研究者认为不适宜纳入研究的情况；
- •其他：研究者评估不宜入组。
研究组 & 干预措施
试验组
非干预性研究
结局指标
主要结局
组织中 TILs 的数量
组织中 TILs 的功能
次要结局
- 组织中 TILs 的分型
研究者
研究点 (1)
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