ChiCTR2300078470进行中(未招募)早期 1 期
线上正念疗法对焦虑障碍的改善效果
国家自然科学基金(编号:82090034)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
研究目的: 1.评估对于焦虑障碍的患者,线上正念减压疗法联合常规治疗是否优于单独常规治疗。 2.评估线上正念干预作为一种附加疗法对焦虑障碍改善的效果及自主神经的功能改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 DSM V 被诊断为焦虑障碍;
- •3.汉密尔顿焦虑量表评分≥7 分;
- •4.拥有自己的智能手机或者计算机和互联网连接;
- •5.母语为汉语,签署知情同意;
排除标准
- •1.精神障碍包括精神分裂症、双相情感障碍、有自杀倾向的重度抑郁、酗酒或其他物质滥用;
- •2.有正念练习经历者;
- •3.正在服用影响心率、血压的药物;
- •4.视觉、听觉、认知功能严重障碍,眼部疾患;
- •5.任何可能干扰参与正压减压的能力的状况或损伤
- •6.哺乳期、怀孕或者在试验期间有怀孕计划;
- •7.已参与另一个有关正念治疗的临床试验或家庭成员已参加本实验。
- •9.研究过程中发生严重不良事件或情绪症状严重恶化,不宜再继续参与研究者;
- •10.不能配合完成治疗
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
- 状态-特质焦虑量表
- 五面正念问卷
- Holter 心电图
- 动态血压监测
- 眼部检查
研究者
研究点 (1)
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