EUCTR2008-004402-13-FR进行中（未招募）不适用
Etude en neuropsychologie, imagerie fonctionnelle et pharmacologie des effets cognitifs chez l'enfant épileptique traité par le topiramate ou le clobazam
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- Inserm
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •? Enfants âgés de 7 à 17 ans
- •? Epilepsie focale symptomatique ou cryptogénique Ces épilepsies forment chez l’enfant un groupe avec des caractéristiques communes, indispensables pour notre étude: foyer épileptogène localisé par opposition aux épilepsies généralisées, pharmacorésistance et polythérapie par opposition aux épilepsies partielles idiopathiques (d’où la prescription de topiramate, non accessible en monothérapie chez l’enfant). Ce groupe présente néanmoins une hétérogénéïté au niveau de la fréquence des crises (plus ou moins importante), de la latéralisation du foyer épileptogène (gauche ou droit, dans l’hémisphère dominant ou dans l’hémisphère non dominant pour le langage), et de la topographie (frontale ou temporale pour les plus fréquentes). Restreindre le groupe pour diminuer cette hétérogénéïté ne permettrait pas un recrutement de patients suffisants et n’a pas nécessairement de rationel documenté (pour la fréquence des crises par exemple). En revanche, la latéralisation du foyer selon la dominance du langage et la localisation frontale ou non seront étudiées comme co-variables dans l’analyse des données.
- •? Indication, par le neuropédiatre référent, à l’introduction ou l’arrêt d’un traitement par le topiramate (toujours en adjonction puisqu’il n’a pas l’autorisation en monothérapie chez l’enfant) ou le clobazam (exclusivement prescrit en adjonction dans les épilepsies partielles symptomatiques ou cryptogéniques), sans autre modification thérapeutique
- •? Affiliation à un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •? Encéphalopathie épileptique avec dégradation cognitive
- •? Contre-indication à l’IRM
- •? Niveau cognitif insuffisant pour participer à l’étude
- •? Non affiliation à un régime de sécurité sociale
研究者
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