ChiCTR2100052755进行中(未招募)早期 1 期
五禽戏干预脑卒中患者呼吸功能的临床多中心研究
无锡市太湖人才计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
1.开展多中心 RCT 研究,严格验证五禽戏促进脑卒中心肺功能康复的疗效,为其临床转化提供循证医学证据支撑; 2.突破脑卒中心肺康复领域中医康复技术空白,促进创新型康复技术的临床及社区推广; 3.深化脑卒中中医康复理念及技术,推进中国脑卒中肺康复特色、创新印记的形成。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断符合 2010 年中华医学会制定的脑血管病诊断标准,并经 CT 或 MRI 检查证实;
- •2.生命体征稳定、首次发病、病程在 3 周至 1 年的患者;
- •3.神志清楚、洼田实验≤3 级、肌力≥3 级、Brunstronm≥3 级,能执行自主呼吸动作;
- •4.认知功能 MMSE≥24 分;
- •5.经过宣传和动员,对试验知情并同意参与的患者。
排除标准
- •1.呼吸系统疾病(COPD、肺纤维化、局限性肺大疱、气胸等);
- •2.有精神障碍的患者;
- •3.有呼吸训练禁忌证的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复训练
五禽戏训练组
常规康复训练+五禽戏
结局指标
主要结局
肺功能
膈肌活动度
日常生活能力评价
运动功能
次要结局
- 运动耐受度
- 情绪
- 睡眠情况
研究者
研究点 (4)
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