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临床试验/ChiCTR1900024856
ChiCTR1900024856进行中(未招募)早期 1 期

强脉冲光(IPL)联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及相关干眼疗效评价

医信眼科提供物资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月29日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
蠕形螨数量

研究概览

简要总结

评价强脉冲光联合驱螨治疗对蠕形螨睑缘炎及相关干眼的治疗效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 符合蠕形螨睑缘炎诊断的患者;
  • 符合轻度干眼或轻中度 MGD;
  • 症状评分:speed≥6 分;
  • schirmer≥5mm/min;
  • 睑缘改变、睑板腺分泌中度改变;
  • 泪膜破裂时间 FBUT≤5s;
  • 受试者必须签署知情同意书,愿意配合治疗及随访,并自愿参加本研究。

排除标准

  • 睑缘有明显的瘢痕或者角质化;
  • 入组前 6 个月内接受过眼部手术或眼睑手术;
  • 入组前 6 个月内治疗区域发生过神经性麻痹;
  • 全身合并糖尿病、自身免疫性疾病、感染性疾病
  • 治疗区域存在癌前病变、皮肤癌或色素沉着;
  • 入组前 12 个月内接受过 LASIK 手术;
  • 治疗后随访观察不足 2 次者;
  • 随访时间超过预定时间 1w 以上;
  • 治疗开始后发现的误纳者(符合排除标准者);
  • 研究期间接受其他眼部或全身手术者;
  • 新出现排除标准者或无资料者。

研究组 & 干预措施

1

IPL 治疗

2

秋葵眼贴

3

IPL+秋葵眼贴

4

IPL+茶树油眼贴

结局指标

主要结局

蠕形螨数量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
医信眼科提供物资

研究点 (1)

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