ChiCTR-IOR-17010510尚未招募不适用
舌粘膜补片治疗复杂性前尿道狭窄的临床随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 尿流率
研究概览
简要总结
评估舌粘膜是否适合用于复杂长段尿道狭窄的治疗
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄范围（18-45 岁）；
- •病人 / 家属知情并签署知情同意书。
- •前尿道狭窄长度>8cm
排除标准
- •①有开放尿道手术史或多次尿道内切开或尿道扩张史；②有严重的高血压病史；③有糖尿病史；④有出凝血功能障碍或抗凝药物史； ⑤有肝肾功能不全等合并症者；⑥依从性差者；⑦既往有精神障碍或神经功能障碍；
研究组 & 干预措施
1 组
舌粘膜
2 组
颊粘膜
3 组
舌粘膜+颊粘膜
结局指标
主要结局
尿流率
尿道造影检查
次要结局
- 开口困难
- 取材部位疼痛
- 伸舌困难
- 尿道皮肤瘘
- 再发狭窄
研究者
研究点 (2)
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