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临床试验/ChiCTR2300076643
ChiCTR2300076643尚未招募不适用

基于社区的糖尿病前期健康管理模式:筛查工具、成本效果、实施策略(第一阶段)

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
年龄

研究概览

简要总结

首先研究两大技术,即基于机器学习研制糖尿病前期筛查工具,开展社区干预研究并进行成本效果评价;其次,总结筛查工具与社区干预研究,形成涵盖“筛查+管理+干预”的基于社区的糖尿病前期健康管理模式,并构建推动模式运行的实现机制;最后,形成可推广的健康管理模式及实施策略。研究成果将为我国做好糖尿病的一级预防提供技术支撑与决策依据。目前,本研究仅聚焦于符合灵敏性、特异性、依从性、经济性的糖尿病前期筛查工具研制进行临床注册。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
35 至 74(—)
性别
All

入选标准

  • 在复旦大学附属中山医院吴淞医院体检中心进行常规体检的年龄介于 35~74 岁的受检者。

排除标准

  • 在复旦大学附属中山医院吴淞医院体检中心进行常规体检的 35~74 岁受检者中:
  • 1.自报糖尿病史的受检者,包括 2 型糖尿病、1 型糖尿病、糖尿病前期;
  • 2.自报正在服用降糖药或接受其他降糖治疗的受检者。

结局指标

主要结局

年龄

性别

身高

体重

体质指数

腰围

臀围

腰臀比

收缩压

舒张压

空腹血糖

糖负荷后 2h 血糖

糖化血红蛋白

总胆固醇

甘油三酯

低密度脂蛋白胆固醇

高密度脂蛋白胆固醇

妊娠期糖尿病史

巨大儿生产史

体力活动

糖尿病家族史

慢性病史

灵敏度

特异度

阳性预测值

阴性预测值

正确率

约登指数

受试者工作特性曲线下面积

次要结局

  • 肝功能
  • 肾功能

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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