ChiCTR2100052422已完成早期 1 期
达托霉素在接受体外膜肺氧合的危重患者中的药代动力学：一项前瞻性队列研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药代动力学
研究概览
简要总结
- 明确 ECMO 对耐药阳性菌血流感染患者达托霉素药物分布和代谢的影响，分析影响因素；
- 评估常规剂量(6mg/kg)对耐药阳性菌血流感染患者达托霉素 PK/PD 的达标率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.使用 VA-ECMO 或 VV-ECMO；
- •4.确诊耐药阳性菌血流感染；
排除标准
- •1.合并阳性菌肺部感染；
- •2.过去 7 天使用过达托霉素治疗；
- •3.预计存活时间<24h；
- •6.30 天内参与了其他研究的患者。
研究组 & 干预措施
使用 ECMO 组
未使用 ECMO 组
结局指标
主要结局
药代动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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