ChiCTR2100051823进行中（未招募）4 期
清热除湿汤治疗带状疱疹肝经郁热证的多中心随机对照试验
首都医科大学附属北京中医医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 治疗前后疱疹情况变化
研究概览
简要总结
采用清热除湿汤口服治疗急性期带状疱疹肝经郁热证，研究其临床效果及安全性，为治疗带状疱疹探寻疗效确切、安全、易推广的中医疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)同时符合上述 3 条带状疱疹肝经郁热证诊断标准者;
- •(2)18 岁<年龄<70 岁；
- •(3)出现疱疹在 1—7 天内，未经过治疗者（包括中西药、针灸等治疗）；
- •(4)签署知情同意书，同意接受本课题组各种治疗方法，服从课题组安排者。
- •注:同时符合以上 4 项的患者，方可纳入本研究。
排除标准
- •(1)属于带状疱疹的特殊类型，包括眼、耳带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹、无疹型带状疱疹；
- •(2)妊娠或哺乳期妇女；
- •(3)过敏体质及对多种药物过敏者；
- •(4)合并急性的心脑血管、肝肾、造血系统等原发性疾病者；
- •(5)多脏器功能衰竭、恶性肿瘤、精神病、结缔组织病、活动性肺结核患者；
- •(6)病情危重（如高热、神智障碍等），难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者；
- •(7)一个月内应用过皮质类固醇激素或免疫抑制剂者。
- •注:凡符合上述任何一项者，均应排除。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服清热除湿汤
对照组
口服西药
结局指标
主要结局
治疗前后疱疹情况变化
治疗前后疼痛情况变化
治疗前后带状疱疹综合疗效评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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