ChiCTR2500101021尚未招募Unknown
布比卡因脂质体用于超声引导下双侧腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞和切口局部浸润麻醉对腔镜妇科手术术后镇痛效果的对比研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者术后 72h 内累计阿片类药物的消耗量，以吗啡当量计算
研究概览
简要总结
将腹横筋膜平面联合腹直肌鞘阻滞与切口局部浸润的两种镇痛方式进行比较。探索布比卡因脂质体用于腹腔镜妇科手术术后镇痛的最佳方案，以加速患者术后快速康复。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟于复旦大学附属中山医院厦门医院行四孔腹腔镜妇科手术治疗，包括腹腔镜下全子宫切除术，腹腔镜下全子宫切除术+单（双）侧附件切除和腹腔镜下卵巢切除术。
- •2.年龄 18-75 岁的患者。
- •3.麻醉方式为复合麻醉，即全身麻醉复合腹横平面联合腹直肌鞘阻滞或全身麻醉复合局部切口浸润。
- •4.术前美国麻醉医师协会（American Standards Association，ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。
- •5.自愿参加本临床研究者。
排除标准
- •1.不能配合，无法沟通，无法对自己的疼痛做出准确评估者；
- •3.对布比卡因脂质体或布比卡因过敏；
- •4.有慢性疼痛病史，既往有阿片类药物滥用史，长期饮酒史；
- •5.严重血流动力学不稳、基础疾病严重等障碍；
- •6.拒绝使用镇痛泵者；
- •7.术前存在焦虑、抑郁等心理疾病患者。
研究组 & 干预措施
腹横筋膜平面联合腹直肌后鞘阻滞组（阻滞组）
切口局部浸润组（切口组）
结局指标
主要结局
患者术后 72h 内累计阿片类药物的消耗量，以吗啡当量计算
次要结局
- 术后 2h、6h、12h、24h、48h、72h 静息和运动时的 NRS 评分
- 手术当晚的睡眠质量
- 患者 24h、48h 及 72h 的恢复质量
- 患者首次爆发疼痛的时间，临床医生针对疼痛的补救措施
- 术后 3 天内麻醉不良反应的发生情况
- 患者首次下床活动时间
- 住院总时长
- 拔引流管时间
研究者
研究点 (1)
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