ChiCTR1900022577进行中(未招募)不适用
酮咯酸混合布比卡因行 TAP 阻滞用于妇科腹腔镜手术术后镇痛的效果
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 153 人开始时间: 2018年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 153
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后镇痛泵按压次数
研究概览
简要总结
研究酮咯酸混合布比卡因行 TAP 阻滞用于妇科腹腔镜手术术后镇痛的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 主要研究者盲态
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 18~60 岁;ASA I~III 级;择期行腹腔镜妇科手术并要求术后静脉镇痛;可以充分交流沟通,能正确使用 PCA 装置者;签署知情同意书者。
排除标准
- •长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者;对本研究的使用药有过敏史者;既往神经肌肉疾病史、心血管疾病史、内分泌系统疾病史、变态反应疾病史、精神疾病史者;体重指数>30 或<18 kg/m2 者;有消化性溃疡和 / 或出血病史的患者;凝血功能障碍者;妊娠或哺乳期妇女;对药物或酒精有成瘾者;研究者认为不适宜参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
TK 组
术后酮咯酸混合布比卡因行 TAP 阻滞,术后静脉自控镇痛
T 组
术后单纯布比卡因行 TAP 阻滞,术后静脉注射酮咯酸,术后静脉自控镇痛
C 组
术后静脉注射酮咯酸,术后静脉自控镇痛
结局指标
主要结局
术后镇痛泵按压次数
术后镇痛泵药物消耗量
次要结局
- 年龄
- 身高
- 体重
- 身高体重指数
- 手术时间
- 血压(入室前,术后 1,2,4,6,24 小时)
- 心率(入室前,术后 1,2,4,6,24 小时)
- 血氧饱和度(入室前,术后 1,2,4,6,24 小时)
- 静息痛(术后 1,2,4,6,24 小时)
- 活动痛(术后 1,2,4,6,24 小时)
- 恶心呕吐评分(术后 1,2,4,6,24 小时)
- 排气时间
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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