ChiCTR2400084301尚未招募不适用
伏诺拉生-头孢呋辛双联方案在青霉素过敏幽门螺杆菌感染初治患者中的应用研究
首都卫生发展科研专项;北京市自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
（1）评价在青霉素过敏的 H. pylori 感染初治患者中使用头孢呋辛-伏诺拉生双联方案的根除疗效、安全性和依从性。 （2）探索初治 H. pylori 感染根除疗效的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.就诊于北京大学第三医院消化科门诊的患者；
- •2.幽门螺杆菌现症感染；
- •3.既往未接受过 H. pylori 根除治疗；
- •4.年龄 18-75 岁；
- •6.自愿参加且能够配合本研究；
排除标准
- •1.入组前 4 周内曾服用可能影响研究结果的药物，如 PPI、P-CAB、铋剂、抗生素等；
- •2.消化道恶性肿瘤患者；
- •4.胃肠道或食管术后患者；
- •5.合并严重基础疾病患者；
- •6.对本研究中所用药物过敏患者；
- •8.无法给予知情同意或不能配合本研究的患者；
研究组 & 干预措施
头孢呋辛-伏诺拉生双联方案
结局指标
主要结局
根除率
时间窗: 根除治疗后 4-8 周
次要结局
- 依从性(治疗结束后 1-3 天)
- 不良反应发生率(治疗结束后 1-3 天)
研究者
研究点 (1)
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