ChiCTR2200066362尚未招募早期 1 期
大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后冰帽亚低温脑保护作用的研究
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第 90 天 mRS 评分
研究概览
简要总结
探索冰帽亚低温治疗在大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后是否具有脑保护作用，是否能降低患者的死亡率、改善患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.发病<=24 小时；
- •3.NIHSS 评分大于等于 6 分；
- •4.前循环急性脑梗死患者；
- •5.临床症状和体征考虑或行脑血管检查提示大血管闭塞；
- •6.行颅脑磁共振检查 DWI 序列和 FLAIR 序列不匹配，提示存在可挽救缺血半暗带脑组织；
- •7.脑血管造影证实为前循环大血管闭塞，包括大脑中动脉、大脑前动脉、颈内动脉；
- •8.患者家属理解手术风险及必要性，签署介入再通治疗知情同意书；
- •9.患者家属签署知情同意书同意参与本研究项目。
排除标准
- •2.有血管内介入再通治疗的禁忌症；
- •3.后循环大血管闭塞急性脑梗死接受介入再通治疗的患者，如椎动脉、基底动脉、大脑后动脉；
- •5.患者或其家属拒绝行血管内介入再通治疗；
- •6.患者或其家属拒绝参与本研究项目。
研究组 & 干预措施
A 组（使用冰帽亚低温组）
B 组（对照组）
结局指标
主要结局
术后第 90 天 mRS 评分
次要结局
- 大面积脑梗死
- 脑出血
- 脑疝
- 消化道出血
- 心律失常
- 电解质紊乱
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
急性大核心脑梗死血管再通联合局部血管内低温的初步研究ChiCTR2000038972陆军军医大学科技创新能力提升专项项目8
Unknown
不适用
大脑半球大面积脑梗死患者血管内低温与局部低温治疗研究ChiCTR-TCS-12002680北京市教务委员会科技发展计划面上项目100
Unknown
不适用
大脑半球大面积脑梗死患者部分颅骨切除减压联合低温治疗研究ChiCTR-TRC-12002698北京市教育委员会科技发展计划面上项目100
Unknown
不适用
优化脑血流和强化脑保护改善低温停循环患者脑功能的研究主动脉夹层ChiCTR2100051927自筹340
Unknown
不适用
动脉内局部低温联合机械取栓治疗后循环急性缺血性卒中急性缺血性脑卒中ChiCTR2200065806自筹和基金支持40