ChiCTR2000028817进行中（未招募）不适用
关节置换术安全性与效果评价
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
地塞米松对全膝关节置换术后疼痛的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 手术医生和麻醉医生均采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.具备行单侧初次人工 TKA 指征的患者；
- •2.年龄在 18 岁-90 岁。
排除标准
- •1.血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；
- •2.除近期服用糖皮质激素、免疫抑制剂或者合并自身免疫性疾病；
- •3.排除对本研究所用麻醉药物过敏的患者；
- •4.与或拒绝接受血液制品者。
研究组 & 干预措施
Control
注射 1 剂量生理盐水
1
术后 1 小时静脉 1 剂量 0.1 mg/kg 地塞米松
2
术后 24 小时静脉 1 剂量 0.1 mg/kg 地塞米松
3
术后静脉 1 剂量 0.1 mg/kg 地塞米松连续 3 天
结局指标
主要结局
疼痛
次要结局
- 并发症
- IL-8，WBC，C 反应蛋白（C-reactive protein，CRP）,红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate, ESR）, 白介素-6(intedeukin-6，IL-6)的表达，TNF-α
- 血常规，包括血红蛋白（Hb），红细胞压积(Hct)；血生化（白蛋白）
研究者
研究点 (1)
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