ChiCTR2100045881进行中(未招募)早期 1 期
京津冀地区冠心病防治的临床队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子 alpha(TNF-α)
研究概览
简要总结
1.建立京津冀地区冠心病队列,依据冠心病临床数据库,确立心理和睡眠障碍在冠心病中风险分层的作用,探索冠心病诊治的新技术、新方法。 2.建立生物样本库,进行生化指标,生物标志物,经典炎性因子细胞的检测,使用分子生物学技术,评估冠心病及其并发症的调控机制;从血管调控和损伤方面进一步明确心理和睡眠障碍在冠心病及其并发症的发病和内在调控机制。 3.以食物为着眼点,通过膳食调查,主要研究冠心病患者的饮食与冠心病之间的关系,提出预防冠心病的膳食模式。从日常膳食角度提供对冠心病有益的生活膳食指导。 4.利用心电图辅助监测系统(可穿戴设备),对冠心病合并心律失常诊疗的新技术新方法效果的评估。通过制定相对应的临床治疗策略为进一步推进冠心病规范化诊疗和改善患者长期生活质量,降低患者的再住院率、致死率和致残率,减轻社会和家庭负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.既往或本次住院确诊为冠心病的病人;
- •2.京津冀地区居住>5 年;
- •3.18 岁≤年龄≤80 岁。
排除标准
- •1.严重肝肾功能不全的患者;
- •2.既往或首诊发现恶性肿瘤的患者;
- •4.扩张型或肥厚型心肌病;
- •5.合并贫血或感染相关性疾病。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子 alpha(TNF-α)
白介素 8(IL-8)
白介素 1β(IL-1β)
血清 C 反应蛋白
汉密尔顿焦虑、抑郁量表
匹兹堡睡眠质量指数量表
室性早搏
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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