ChiCTR2400084786尚未招募Unknown
认知行为干预对 I 期临床试验肿瘤患者心理痛苦及依从性的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理痛苦
研究概览
简要总结
探讨认知行为干预对 I 期临床试验肿瘤受试者的心理痛苦、治疗依从性和护理满意度的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁经 TNM 分期为 III 或 IV 期恶性肿瘤的患者；
- •②入组抗癌新药 I 期临床试验；
- •③精神正常，具有一定的书写和理解表达能力；
- •④同意参与本研究，自愿入组，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •①既往患有精神病史的患者；
- •②由于不良事件或疾病进展等原因退出试验治疗的患者；
- •③严重视、听及言语障碍的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
研究组
结局指标
主要结局
心理痛苦
依从性
次要结局
- 护理满意度
研究者
研究点 (1)
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