ChiCTR1900021689已完成早期 1 期
新配方西甲基硅油在上消化道内镜术前准备的应用——一项前瞻性、多中心、随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 浙江大学
- 入组人数
- 523
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 视野清晰度评分
研究概览
简要总结
探讨新配方西甲基硅油在上消化道内镜术前准备中的最佳使用方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，男女均可；2.拟行普通胃镜检查者；3.符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书
排除标准
- •1.上消化道狭窄、吞咽困难者；2.西甲硅油过敏史患者；3.怀孕者；4.上消化道手术史；5.一个月内参加过其他临床研究的患者；6.研究医师认为有任何不适合入选的情况
研究组 & 干预措施
A
浓度为 5%的碳酸氢钠溶液 30ml，混合 15ml 西甲硅油，于术前 30min 口服
B
45ml 40℃温水，于术前 30min 口服
结局指标
主要结局
视野清晰度评分
次要结局
- 上消化道内镜检查时间
- 内镜检查过程中冲洗总量和冲洗次数的比较
研究者
研究点 (6)
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