ChiCTR2100048761尚未招募回顾性研究
激素替代治疗后女性乳腺癌发生风险多基因检测模型构建的回顾性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单核苷酸多态性
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：构建多基因检测模型筛选出使用 HRT 后乳腺癌高危的围绝经期妇女； 2.次要研究目的：检测中国女性与性激素相关的乳腺癌高危风险基因。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）根据《中国绝经管理与绝经激素治疗指南（2018）》进行 HRT 治疗的女性；
- •（2）HRT 治疗 3 年以上；
- •（3）经病理确诊的浸润性乳腺癌；
- •（4）每年有随访信息（BMI、血压、血脂、凝血功能等）；
- •（5）有乳腺检查临床资料（乳腺彩超、钼靶或乳腺 MRI 之一）；
- •（6）签署知情同意书。
- •（1）根据《中国绝经管理与绝经激素治疗指南（2018）》进行 HRT 治疗的女性；
- •（2）HRT 治疗 3 年以上；
- •（3）临床排除乳腺癌；
- •（4）每年有随访信息（BMI、血压、血脂、凝血功能等）；
- •（5）有乳腺检查临床资料（乳腺彩超、钼靶或乳腺 MRI 之一）；
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •1.使用 HRT 前及 3 年内确诊乳腺癌患者；
- •3.存在严重或不稳定状态的躯体疾病，包括肝、肾、胃肠道、心血管、呼吸、内分泌、神经、免疫或血液系统疾病等。
研究组 & 干预措施
乳腺癌组
对照组
结局指标
主要结局
单核苷酸多态性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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