跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000035301
ChiCTR2000035301进行中(未招募)早期 1 期

老年人群听力损失相关因素队列研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
10,000
试验地点
1
主要终点
听力

研究概览

简要总结

本项目拟对 10000 例老年人进行人口学资料、环境暴露资料、听觉症状相关病史收集,进行生命体征、生活方式、生化指标(血脂、胆固醇等)、心电图等基础体格检查,临床听力检查(电耳镜检查、纯音测听进行简易智力状态检查量表(MMSE);采集老年人群的血液进行血常规分析,并进行常见耳聋遗传基因突变(如:GJB2 基因 p.V37I 突变等)分析,综合的评价老年人的听力与其慢性病(如血压、血脂、胆固醇异常、心脏病等)特征的关系,进行老年性聋的遗传易感性研究。通过基线期老年人听力水平分为耳聋易感组、耐受组、普通组,对不同群体老年人群进行队列随访,定期复查、定期检测,观察各项指标的变化,从而探索年龄增长对听力及听力损失与其慢性病(如血压、血脂、胆固醇异常、心脏病等)发展的关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 主要针对≥60 岁的老年普遍人群;
  • 自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 无法根据指令完成“听到声音按下按键”的受试者;
  • 各种原因造成的口头或书面均无法正常交流的受试者;
  • 长期依靠轮椅或长期卧床的受试者。

研究组 & 干预措施

耳聋易感组、耐受组、普通组

结局指标

主要结局

听力

简易智能精神状态检查量表

生化指标

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验