ChiCTR2000034051进行中（未招募）早期 1 期
年轻恒牙行牙髓再生性治疗的前瞻性队列研究
四川大学华西口腔医院科研部5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 根管壁厚度
研究概览
简要总结
分析患有牙髓炎或根尖周炎的年轻恒牙行牙髓再生性治疗的影响因素，明确各因素对治疗效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •6-30 岁，身体健康（ASA 分级 1 级）的患者；
- •患者或家属知情理解并同意牙髓再生治疗，依从性良好。
- •牙根未发育完成：根尖孔直径≥1.0mm（多根牙每个牙根根尖孔直径均≥1.0mm）；牙根长度至少 5mm（CEJ 到根尖）；
- •年轻恒牙急性或者慢性牙髓炎：通过临床检查，牙髓电活力测试和温度测试法来判断牙髓状态；
- •年轻恒牙牙髓坏死：通过牙髓电活力测试和冷测试法确定牙髓坏死（如果牙齿为外伤牙，通过牙髓电活力测试或冷测试明确牙髓坏死需要在外伤后 3 个月）；通过根尖暗影确定存在根尖周缺损；通过牙冠变色确定牙髓坏死；
- •轻度到中度年轻恒牙慢性根尖周炎：通过 CBCT 检测确定根尖暗影大小，排除根尖周囊肿（X 线影像表现为致密白线围绕缺损区）。
排除标准
- •患有全身疾病的患者（ASA 分级 2-6 级），如系统性疾病糖尿病、免疫缺陷性疾病、白血病、爱迪生病、库氏症等；
- •过去 3 个月服用过免疫抑制剂或化疗药物，包括糖皮质激素类药物；
- •已知有精神疾病、酗酒、无法戒烟、吸毒或药物滥用等情况；
- •孕期或者哺乳期妇女；
- •5）依从性差，不能定期复诊，不能联系到患者本人或家属；
- •不能很好理解并同意牙髓再生性治疗。
- •不能修复的患牙；
- •橡皮障未能隔离的患牙；
- •存在骨粘连或炎性吸收的患牙（包括内吸收、外吸收）；
- •重度根尖周炎或根尖囊肿的患牙；
- •6）伴有根折或牙槽骨骨折的患牙；
- •7）III 度松动(>2mm 水平动度或任何垂直动度)或伴有牙内陷的患牙；
- •8）外伤脱位且体外时间超过 1 小时的患牙。
研究组 & 干预措施
TAP
TAP 根管消毒
Ca(OH)2
Ca(OH)2 根管消毒
血凝块
血凝块进行牙髓再生
CGF
CGF 进行牙髓再生
结局指标
主要结局
根管壁厚度
牙根长度
根尖孔闭合情况
根尖周病损
牙髓电活力测试
临床症状
Pulp Thermal Tests
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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