ChiCTR-IOC-15006485已完成不适用
小剂量阿立哌唑改善第二代抗精神病药所致高催乳素血症的研究
上海市精神卫生中心院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2013年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 催乳素
研究概览
简要总结
了解小剂量阿立哌唑对第二代抗精神病药引起的高催乳素血症的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 评估者不知道患者分组情况及用药情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •① 18-45 周岁的女性育龄期妇女；
- •② 符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准；
- •③ 目前为住院治疗者；
- •④ 以往和目前无高催乳素血症者；
- •⑤ 既往及目前不伴有高血压、糖尿病等糖脂代谢疾病；
- •⑥ 临床实验室指标提示躯体医学状况稳定；
- •⑦ 法定监护人及受试者本人理解并签署书面知情同意书。
- •①第一阶段入组的患者，经第二代抗精神病药单药治疗（可合并改良 ECT 治疗），病情基本缓解者（PANSS 评分减分率≥50%）；
- •②目前血清催乳素水平≥496mIU/L；
- •③患者及其法定监护人签署知情同意。
排除标准
- •① 筛选前 6 个月内存在经 DSM-IV 诊断为物质滥用；
- •② 显著或不稳定的躯体状况或病史；
- •③ 器质性疾病患者（尤其是存在下丘脑－垂体－肾上腺轴疾病的患者）；
- •④ 曾出现过对阿立哌唑过敏者。
研究组 & 干预措施
药物干预组
合并 5mg 阿立哌唑
对照组
第二代抗精神病药单药治疗
结局指标
主要结局
催乳素
次要结局
- 性激素
研究者
研究点 (1)
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