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临床试验/NCT05344495
NCT05344495Unknown早期 1 期

Efficacy of Median Nerve Hydrodissection by Hyalase Versus Midazolam in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized, Clinical Trial.

Minia University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
早期 1 期
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
pain score

研究概览

简要总结

Comparing efficacy of hyalase and midazolam in median nerve entrapement neuropathy

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
30 Years 至 70 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • adult patients (30 - 70 years old) complaining of carpal tunnel syndrome of 3 month duration or more , diagnosed axonal neuropathy using electrodiagnosis , nerve conduction study refractory to medical treatment for 2 months .

排除标准

  • Diabetic patients
  • Pregnant population .
  • Refusal to participate

研究组 & 干预措施

hyalse group

Active Comparator

ultrasonographic median nerve hydrodissection by hyalase and bupivacaine 0.5%

干预措施: hyalase group (Drug)

midazolam group

Active Comparator

ultrasonographic median nerve hydrodissection by midazolam and bupivacaine 0.5%

干预措施: midazolam group (Drug)

结局指标

主要结局

pain score

时间窗: 6 months

visual analogue score which represents 0 = no pain, 10= worst un-imaginable pain

次要结局

  • Boston questionnaire(6 months)
  • Nerve electrophysiology(6 months)
  • median nerve sonogrphy(6 months)

研究者

发起方
Minia University
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Mina Maher

Lecturer of anesthesia and ICU

Minia University

研究点 (1)

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