ChiCTR2500101568尚未招募回顾性研究
NEPA 和地塞米松预防接受中度致吐化疗的高危结直肠癌患者发生的恶心和呕吐，单中心研究
中国广东省医学科学基金(A2023274) 和白求恩医学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全缓解
研究概览
简要总结
5-羟色胺-3 受体阻滞剂（5-HT 3RA）联合地塞米松是接受中度致吐化疗（MEC）患者化疗诱导恶心呕吐（CNV）的标准预防方案，但仍有一些结直肠癌（CRC）患者出现 CNV，尤其是高危因素的患者。因此，我们的研究用于评估奈妥匹坦-帕洛诺司琼（NEPA）预防接受 MEC 治疗的高危因素 CRC 患者 CNV 的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）CRC 组织病理学诊断；2）年龄 18 岁至 75 岁；3）ECOG 评分 0-1 分；4）有足够的血液学、肾功能和肝功能；5）所有患者一线治疗均为以奥沙利铂或伊立替康为基础的方案；6）这些 CRC 患者需要伴有高危因素等，如：女性患者、年龄＜50 岁，不饮酒或很少饮酒、妊娠呕吐史、晕动症史、焦虑症史、既往化疗药引起恶心呕吐史的患者、患者对恶心和呕吐的预期、伴随用药（如阿片类止痛药、5-羟色胺再摄取抑制剂等）的患者。
排除标准
- •1）不能口服给药；2）对 NEPA 或其成分药物过敏。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
完全缓解
次要结局
- 完全控制
- 完全保护
研究者
研究点 (1)
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