ChiCTR1900023239尚未招募不适用
注意缺陷多动障碍儿童的肠道菌群特点及与药物治疗相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
比较注意缺陷多动障碍（attention-deficit hyperactivity disorder，ADHD）患儿与正常儿童的肠道菌群差异，随访 ADHD 患儿服用盐酸哌甲酯 1 月余后肠道菌群变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ADHD 组：经重庆医科大学附属儿童医院儿童保健科根据 DSM-IV 首次确诊为 ADHD 的儿童，且监护人同意患儿口服盐酸哌甲进行治疗。
排除标准
- •ADHD 组：①合并有神经系统器质性疾病、智力低下、焦抑郁、严重的心血管 / 消化系统疾病；②服用盐酸哌甲酯前 1 个月内及服用盐酸哌甲酯期间有急性或慢性感染性疾病者；③服用盐酸哌甲酯前 1 个月内及服用盐酸哌甲酯期间服用其他药物（特别是抗生素、微生态制剂）者；④不能连续服用盐酸哌甲酯至少 1 月者；⑤膳食因素（与菌群相关的）。
研究组 & 干预措施
ADHD 组
正常儿童组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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