ChiCTR2000041125进行中（未招募）早期 1 期
光学相干断层扫描指导药物涂层球囊治疗青年冠心病患者原位病变的临床研究
北京慈华医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 晚期管腔丢失
研究概览
简要总结
本研究旨在应用 OCT 评价 DCB 在青年冠心病中的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-45 岁；
- •2.单支病变需行 PCI 的患者；
- •3.参考血管直径小于 2.8mm；
- •4.提供书面知情同意书。
排除标准
- •6.有抗凝禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
1
药物洗脱支架
2
药物涂层球囊
结局指标
主要结局
晚期管腔丢失
时间窗: 基线与术后 9 个月
次要结局
- 新生内膜特征(基线与术后 9 个月)
- 节段内最大面积狭窄(基线与术后 9 个月)
- 靶病变失败率(基线与术后 9 个月)
研究者
研究点 (1)
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