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临床试验/ChiCTR2000040997
ChiCTR2000040997进行中(未招募)回顾性研究

人工耳蜗植入病例大数据的建立与研究

院内医疗大数据研发基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
5,000
试验地点
1
主要终点
病例资料

研究概览

简要总结

随着我国新生儿出生听筛的普及,听障儿童确诊的年龄越来越小,以及随着预期寿命提高和社会老龄化,可以预测,未来数年内我国将会有更多的低龄听障婴幼儿和越来越多的老年耳聋患者成为耳蜗植入候选者,接受耳蜗手术患者的年龄将同时向低龄化和高龄化发展,伴有各种畸形、综合征及多种残疾等疑难病例的数量也在逐步增多。由于人工耳蜗存在一定的局限性,手术候选者病因和病变的复杂性,以及人工耳蜗昂贵的价格等,使人工耳蜗手术存在较大的风险。人工耳蜗植入手术数量的积累和经验教训的总结,是提高人工耳蜗植入水平、增强手术安全系数的重要环节,应不断总结经验以利于提高。因此,人工耳蜗植入目前面临的诸多问题,亟待大数据多中心的研究。对耳蜗植入患者的病因、高危因素、术后效果等开展大样本量的研究,对 CI 手术前后相关因素进一步分析,总结耳蜗植入手术的经验,对于慎重选择植入适应证,提高手术的成功率,减少手术并发症以及正确的评估手术效果具有十分重要的意义。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0.7 至 89(—)
性别
All

入选标准

  • 1)重度 / 极重度感音神经性耳聋患者;
  • 2)已完成我院单侧 / 双侧人工耳蜗植入手术。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

病例资料

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
院内医疗大数据研发基金

研究点 (1)

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