ChiCTR1800014911进行中（未招募）早期 1 期
父母陪伴麻醉诱导与不同剂量右美托咪定滴鼻联合使用下小儿七氟醚吸入麻醉诱导的临床应用探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导焦虑程度
研究概览
简要总结
课题将全麻手术患儿作为调查和研究对象，在七氟醚麻醉诱导时采用父母陪伴麻醉诱导和不同剂量右美托咪定滴鼻相结合的方式，减轻患儿在诱导过程中的焦虑程度，探索麻醉诱导的舒适化和人文关怀。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患儿 2~6 岁，ASA1-级,一般情况良好；2.全麻平诊小手术；
排除标准
- •1.慢性疾病；2.发育迟缓；3.严重功能脏器（心、肝、肺和肾);4.神经系统疾病；5.癌症；6 有麻醉或手术经历；7.急诊手术；8.不愿参加试验并不能配合
研究组 & 干预措施
D1 组
1.0ug/kg 右美滴鼻组
D2 组
2.0ug/kg 右美滴鼻组
PD1 组
父母陪伴联合 1.0ug/kg 右美托咪定滴鼻组
PD2 组
父母陪伴联合 2.0ug/kg 右美托咪定滴鼻组
结局指标
主要结局
麻醉诱导焦虑程度
次要结局
- 麻醉诱导顺应性
- 父母焦虑程度
- 父母满意度评分表
- Funk 镇静评分
- 五点分级躁动评分标准
- 苏醒期躁动量化评分
- 舒适行为量表
研究者
研究点 (1)
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