ChiCTR2100042929进行中(未招募)回顾性研究
回顾分析神经免疫疾病患者行血浆置换后短时间内出凝血指标的变化趋势
本研究工作获得广州市科技计划项目(No. 201707010122)、广东省自然科学基金项目 (No. 2017A030313829, No. 2018A030313449)、国家重点研发计划项目(No. 2017YFC0907700)项目支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆凝血酶原时间
研究概览
简要总结
目前,使用不含血浆的置换液进行血浆置换已有很好的研究基础,且由于安全性好,副作用少,更容易获得等优点,在国外已广泛应用于临床。然而,在中国自身免疫性神经疾病指南中,仍建议使用大量血浆(1000~2000mL)作为主要置换液,这限制了血浆置换的临床应用。回顾分析 2018 年 11 月 1 日至 2020 年 11 月 1 日在中山大学附属第一医院神经科住院行治疗性血浆置换的神经免疫疾病患者治疗后 12 小时内出凝血指标的变化情况,了解该类患者血浆置换后发生血栓或出血事件的情况。 我们的目的是验证无血浆或少血浆(≤800mL)的血浆置换对中国自身免疫性神经疾病个体的出凝血状态的影响,以观察其安全性和临床实用性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 71(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)明确诊断为自身免疫性神经系统疾病(诊断标准参考各疾病的中国指南)并接受血浆置换治疗;
- •(2)血浆置换后 24 小时内至少有一次出凝血常规的结果。
排除标准
- •(1)在血浆置换过程中,除置换治疗常用的抗凝剂(肝素、低分子肝素)外,使用其他抗凝或抗血小板药物;
- •(2)孕妇或哺乳期妇女;
- •(3)严重肝功能衰竭;
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血浆凝血酶原时间
活化部分凝血活酶时间
凝血酶时间
纤维蛋白原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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