ChiCTR2100053819进行中（未招募）不适用
微生态制剂联合营养治疗在肠功能障碍综合征病人中的疗效研究
上海市普陀区卫生健康系统临床特色专病建设项目（编号 2019tszb03）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
1.研究多菌种益生菌联合肠内外营养治疗对不同病因、不同病情阶段下肠功能障碍综合征的临床效果。 2.建立肠功能障碍综合征临床数据库和样本库。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合罗马 III 诊断标准的慢性功能性便秘患者（肠功能评分>=4 分）；
- •2.慢性腹泻患者（肠功能评分>=4 分）；
- •3.术后肠功能障碍患者（包括肠粘连、肠麻痹等）；
- •4.炎症性肠病活动期及放射性肠炎（肠功能评分>=4 分）；
- •5.其他各类良性疾病导致的肠功能障碍（肠功能评分>=4 分）。
排除标准
- •1.怀孕或准备怀孕、哺乳期的妇女；
- •2.与任何肿瘤疾病、神经疾病或机械障碍有关的便秘；
- •3.存在胃肠道，神经系统，心血管，内分泌，肾脏或其他严重疾病或严重疾病并发症；
- •4.疑大肠癌者、代谢疾病和胃肠手术患者；
- •5.重度肛门直肠问题；
- •7.明确诊断的精神疾病患者；
- •8.因大量饮酒、药物滥用或精神因素导致观察不能依从者；
研究组 & 干预措施
益生菌治疗组
含膳食纤维肠内营养联合多菌种益生菌制剂
结局指标
主要结局
治疗有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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