ChiCTR2100052469进行中（未招募）4 期
右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中的应用
徐州市中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静 / 警觉评分
研究概览
简要总结
明确右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中应用的安全性和有效性，探索右美托咪定-利多卡因雾化吸入用于成人清醒气管插管的合适剂量配比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁；ASA 分级 1-2 级；困难气道、饱胃、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征及其他原因需行清醒气管插管的成人患者。
排除标准
- •严重高血压；心脏瓣膜病和缺血性心脏病；严重心动过缓（<50 次 / 分）、房室传导阻滞；支气管哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病；精神和神经系统疾病；鼻骨骨折、鼻外伤、颅底骨折、颅内感染；对所用药物过敏；肝肾功能严重异常的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
2%利多卡因 10ml+生理盐水 1ml 雾化吸入
试验组 1
2%利多卡因 10ml+0.5μg/kg 右美托咪定溶于生理盐水共 1ml 雾化吸入
试验组 2
2%利多卡因 10ml+1.0μg/kg 右美托咪定溶于生理盐水共 1ml 雾化吸入
结局指标
主要结局
镇静 / 警觉评分
时间窗: 雾化吸入完成即刻
心率、平均动脉压、脉搏氧饱和度
时间窗: 插管前（T0）、插管即刻（T1）、插管完成后 1min （T2）、插管完成后 5min （T3）
插管耐受性评分
次要结局
- 插管成功所用次数
- 插管满意度评分(术后 1d)
- 严重心动过缓（心率<50 次 / 分）
- 呛咳
- 呼吸抑制
- 昏厥
- 咽喉疼痛
- 应激反应相关指标(插管前（T0）、插管完成后 5min （T3）)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
雾化吸入利多卡因对全身麻醉患者的影响ChiCTR2200065176168
招募中
Unknown
无阿片类药物全麻诱导方案用于成年患者气管内插管的临床研究ChiCTR-OON-1701096160
Unknown
不适用
雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜检查的应用ChiCTR1800015558上海市科学技术委员会项目（16411967600）60
Unknown
不适用
电驱动雾化表面麻醉在可预计困难气道患者清醒气管插管的应用研究ChiCTR2100041728自筹200
招募中
Unknown
右美托咪定联合盐酸艾司氯胺酮用于困难气道患者清醒经鼻气管插管的临床研究ChiCTR210005110240