Essai clinique, randomisé, multicentrique comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement prénatal par l’association pyriméthamine et sulfadiazine vs spiramycine pour réduire la transmission verticale de Toxoplasma gondii après primo-infection de la mère pendant la grossesse - TOXOGEST

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2010年6月18日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

暂无简介。

•- Age > ou = 18 ans
•- Toxoplasmose acquise en cours de grossesse documentée par une séroconversion avec apparition d'IgG spécifiques, comportant au moins une sérologie négative en début de grossesse,
•- Inclusion à partir de 14 semaines d'aménorrhée
•- Consentement éclairé signé
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Absence de consentement écrit et signé,
•- Absence de sérologie initiale spécifique négative documentée au cours de la grossesse,
•-Traitement par spiramycine ou pyrimethamine/sulfamide d'une durée supérieure à 7 jours après la séroconversion et avant la randomisation,
•-Allergie maternelle connue à l'un des traitements de l'essai ou antécédent d'allergie cutanée grave,
•-Déficit connu en G6PD
•-Insuffisance hépatique ou rénale connue
•-Autre pathologie grave évolutive chez la mère et le foetus

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