ChiCTR2600118309尚未招募早期 1 期
靶向程序死亡性配体-1(PD-L1)分子探针的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
主要研究目的 评估 18F/68Ga-PDL1P 在 PD-L1 高表达肿瘤患者体内的 PET/CT 成像安全性 次要研究目的 对比 18F/68Ga-PDL1P 和 18F-FDG 在患者体内的 PET/CT 成像效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，男女不限；
- •2.研究参与者具有行为能力，理解并已自愿签署知情同意书；
- •3.初诊为恶性肿瘤或既往确诊恶性肿瘤并行治疗患者；
排除标准
- •1.垂危需要急救病人；
- •2.药物及（或）酒精滥用者，过敏体质者；
- •3.备孕期、怀孕及哺乳期妇女；
- •4.存在需要全身系统治疗的细菌、病毒或真菌感染；
- •5.研究者认为不适合的纳入者；
研究组 & 干预措施
A 组：18F-PDL1P 及 18F-FDG PET 显像组
B 组：68Ga-PDL1P 及 18F-FDG PET 显像组
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
时间窗: 每位患者将分别在给药后的 1 小时内进行全身 PET/CT 显像
次要结局
- 药物后 2 小时内的不良反应
研究者
研究点 (1)
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