ChiCTR2200060417尚未招募早期 1 期
开放性胰十二指肠切除围手术期右美托咪定联合羟考酮输注的镇痛效应：一项随机、对照研究
复旦大学附属中山医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法评分
研究概览
简要总结
观察开放性胰十二指肠切除术后第一个 48 小时内输注右美托咪定的阿片类药物镇痛效果和不良事件。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.拟在全麻下行开放胰十二指肠切除术；
- •4.ASA I，II 或 III 级；
- •5.能理解和签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的高血压、糖尿病、心功能不全、肝肾功能不全者；
- •2.对任何药物过敏者；
- •3.对阿片类药物依赖者；
- •4.精神状态改变，无法提供足够的知情同意或者患者拒绝不愿意参加者；
- •5.心电图提示传导阻滞或心动过缓者；
- •6.术中出血量大于 1000ml，或因肿瘤病灶转移而无法进行胰十二指肠切除术患者。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定+盐酸羟考酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法评分
时间窗: 术后 1 小时、4 小时、12 小时、24 小时及 48 小时
镇痛泵随访记录
盐酸羟考酮使用剂量以及术中瑞芬太尼使用的剂量
不良反应
次要结局
- 镇静评分
- 恶心呕吐评分
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
刘晓鹏医师：请与我们联系上传伦理批件。 不同剂量右美托咪定对开腹肝癌切除术患者术后镇痛的影响术后疼痛ChiCTR210004388190
Unknown
1 期
右美托咪定复合曲马多用于开放性肾切除患者术后镇痛的疗效观察ChiCTR-IPC-14005418自筹132
Unknown
不适用
盐酸羟考酮复合右美托咪定术后镇痛对胃肠大手术患者睡眠质量的影响ChiCTR-INR-17010315绍兴市卫计委青年科技计划项目(2016QN004)90
Unknown
不适用
右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察ChiCTR2100052531邛崃市医疗中心医院100
Unknown
不适用
羟考酮对腹腔镜胃肠大手术后内脏痛的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验ChiCTR2200057267江苏省 333 高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目600