ChiCTR2100052531进行中（未招募）4 期
右美托咪定滴鼻用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的效果观察
邛崃市医疗中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究就是在 ERAS 理念下，采用右美托咪定滴鼻这种简单的方式，意在为腹腔镜等微创手术探讨出更加简单有效的术后镇痛方案，促进外科学的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术的患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.ASA I-Ⅱ级；
排除标准
- •1.对右旋美托咪啶过敏者；
- •2.晕动症患者，术前心率<50 bpm；
- •3.有传导阻滞的患者；
- •4.有哮喘病史，或其他严重呼吸系统疾病患者；
- •5.有严重心脏疾患患者；
- •6.肝肾功能明显异常者；
- •7.术前长期服用镇痛药物者；
- •8.术前有胃溃疡等肠道疾患者；
- •10.过度肥胖(体重指数>25)及睡眠呼吸暂停低通气综合征；
- •11.手术前 1 个月曾使用右旋美托咪啶等α2 受体激动药或其他影响研究结果的药物；
- •12.有精神病史及近期曾服用精神类药物。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定滴鼻
对照组
生理盐水滴鼻
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术后 2h、8h、12h、24h
次要结局
- Ramsay 镇静评分(术后 2h、8h、12h、24h)
- 恶心呕吐评分(术后 2h、8h、12h、24h)
研究者
研究点 (1)
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