ChiCTR-INR-15007438进行中（未招募）治疗新技术临床试验
经尿道注射碱化利多卡因 联合阿托品对全麻后导尿管源性膀胱不适的影响
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2015年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导尿管源性膀胱不适的严重性
研究概览
简要总结
评价膀胱内注射碱化利多卡因联合阿托品对全身麻醉苏醒期的病人导尿管相关膀胱不适的疗效和安全性.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •①非泌尿系统择期手术男性患者②美国麻醉医师协会体质状态和手术风险分级 I-II 级③行全身麻醉并于麻醉诱导后留置导尿管患者④首次接受导尿管置入。
排除标准
- •①存在上下尿路疾病或能够引起逼尿肌过度活跃的疾病②术前有尿道刺激症状③术前意识不清或无法正常沟通④术前有局麻药过敏史⑤体重指数大于 25 kg/m2 或小于 19 kg/m2。
研究组 & 干预措施
A 组
麻醉苏醒前 30 分钟经导尿逆行灌注阿托品 1mg/2ml+生理盐水 25ml
LA 组
于患者麻醉苏醒前 30 分钟经导尿逆行灌注 2%利多卡因 20 ml、阿托品 1mg/2ml、生理盐水 5ml 混合液
LAS 组
于患者麻醉苏醒前 30 分钟经导尿逆行灌注 2%利多卡因 20 ml、阿托品 1mg/2ml 和 5%碳酸氢钠 5ml 混合液
结局指标
主要结局
导尿管源性膀胱不适的严重性
疼痛程度的视觉模拟评分
利多卡因血药浓度
次要结局
- 镇静评分
- 心率
- 血压
- 脉搏氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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