ChiCTR2200056711尚未招募早期 1 期
无创性外周加压调节自主神经功能改善癫痫发作的疗效和安全性评价
北京脑科学与类脑研究中心科研合作项目（项目编号：2020-NKX-XM-13）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癫痫发作频率及严重程度
研究概览
简要总结
通过评价难治性癫痫患者无创性外周加压调节自主神经功能改善癫痫发作的疗效和安全性，促进临床转化应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合药物难治癫痫的诊断标准(经过正规药物治疗 2 年无效的患者)；
- •自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •患有脑肿瘤或其他中枢神经系统退行性变疾病；
- •既往诊断为颅内动脉瘤、动静脉畸形、颅底异常血管网综合征的患者；
- •收缩压>160mmHg 的患者；
- •其他研究者认为不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
无创性外周加压训练
结局指标
主要结局
癫痫发作频率及严重程度
次要结局
- 患者的生活质量（QOLIE-31 量表）
- 认知量表（MMSE 量表）
- 焦虑量表（GAD-7）及抑郁量表（NDDI-E）评分
- 睡眠评价（PSQI 量表）
- 副作用指标
研究者
研究点 (1)
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