ChiCTR2400092693进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体与罗哌卡因行胸横肌平面阻滞在心脏手术中的有效性、安全性比较
中关村精准医学基金会临床科研专项资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前及术后 6、12、24、36、48、60、72h 静止及运动时 VAS 评分
研究概览
简要总结
（1）通过观察布比卡因脂质体行胸横肌平面阻滞在胸骨劈开的心脏手术术后镇痛的疗效和安全性，明确其镇痛效果是否优于罗哌卡因用于这类手术的术后镇痛。 （2）探讨布比卡因脂质体行区域阻滞是否能加速患者康复进程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为单盲，仅对进行术中麻醉管理，术后随访及统计分析的研究者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)ASA 分级Ⅱ～Ⅳ级，胸骨正中切开心脏手术，包括冠状动脉搭桥手术、瓣膜置换或成形手术；(2)完善心脏手术术前准备，术前心室率＜100 次 ／ 分钟，血压控制在 110～150/50～90mmＨg，术前随机血糖＜11.1mmol/Ｌ；(3)签署 TTP 阻滞同意书者
排除标准
- •(1)拒绝签署 TTP 阻滞同意书者；(2)术后发生出血过多需行二次手术止血者；(3)苏醒延迟、苏醒困难者（术后 48h Steward 评分＜３分）；(4)因肺部感染、急性呼吸窘迫综合征需后续治疗或需术后体外膜肺氧合（Extracorporeal membrane oxygenation,ECMO）支持治疗暂不能拔除气管导管者；(5)既往有局部麻醉药物过敏史者。
研究组 & 干预措施
B 组
R 组
结局指标
主要结局
术前及术后 6、12、24、36、48、60、72h 静止及运动时 VAS 评分
镇痛泵中阿片类药物舒芬太尼消耗量
镇痛泵按压次数
额外镇痛药物使用次数
右美托咪定使用量
次要结局
- 患者住院时间
- 恶心呕吐、头晕耳鸣，心率失常
- 术后肺部并发症
研究者
研究点 (1)
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