ChiCTR1900027396尚未招募早期 1 期
PDX 建模及 MiniPDX 药敏检测在恶性肿瘤患者个体化精准医疗中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
①采集 10,000 例恶性肿瘤样本进行 MiniPDX 药敏检测指导肿瘤临床治疗 ②采集入组患者同一份肿瘤样本建立生物样本库，并建肿瘤动物模型
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病理组织学检查确诊的恶性肿瘤患者，年龄在 18-75 周岁；
- •②能够通过手术、穿刺或胸腹水引流，取得新鲜的肿瘤标本；
- •③具有符合 RECIST 1.1 标准的客观瘤灶，可以采用 CT/MRI 评价疗效；
- •④ECOG 评分≤2，预期生存期须≥3 个月；
- •⑤受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好。
排除标准
- •①临床资料不完整的患者；
- •②术后发生非计划再次手术的患者；
- •③治疗过程中发现患者患有第二种肿瘤，干扰本试验研究。
研究组 & 干预措施
恶性肿瘤
MiniPDX 药敏试验
结局指标
主要结局
客观缓解率
无进展生存时间
总生存时间
次要结局
- 生活质量分析
研究者
研究点 (1)
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