ChiCTR2000030085暂停或中断早期 1 期
新型冠状病毒 (COVID-19) IgM/IgG 抗体检测试剂盒在不同住院患者人群中的假阳性率研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴性 / 阳性
研究概览
简要总结
1.探索新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒对普通住院患者、志愿者的检测效果。 2.探索新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒对隔离病房中发热患者的检测效果。 3.评估新型冠状病毒 IgM/IgG 抗体检测试剂盒对不同住院患者的假阳性率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •普通住院患者、志愿者、发热患者；
- •年龄>12 岁、性别不限；
- •同意或未成年人监护人愿意参加本试验，且签署知情同意书者。
排除标准
- •急性心脑血管、肝肾功能损害者，或合并其他重要脏器损伤者；
结局指标
主要结局
阴性 / 阳性
假阳性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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