ChiCTR2100045016进行中（未招募）早期 1 期
苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑在 ICU 患者临床应用的对比
中国国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 需要丙泊酚补救以维持目标镇静的平均总药量
研究概览
简要总结
研究临床使用苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑后苏醒时间、脱机时间、 机械通气时间、住 ICU 时间及谵妄发生率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁和≤75 岁；
- •2.ICU 需要镇静患者，预计机械通气时间＞3 天；
- •3.获取患者或家属知情同意。
排除标准
- •2.48 小时内需全麻外科手术者；
- •3.严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C 级肝硬化或急性肝衰竭；
- •4.急慢性肾功能不全需要透析治疗患者；
- •5.严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等；
- •6.有酒精或药物滥用史的患者；
- •7.任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)；
- •8.筛查前 6 个月内参加其他探索性临床试验；
- •9.已知或怀疑对瑞马唑仑、咪达唑仑及阿片类药物过敏。
研究组 & 干预措施
咪达唑仑组
咪哒唑仑镇静
苯磺酸瑞马唑仑组
苯磺酸瑞马唑仑镇静
结局指标
主要结局
需要丙泊酚补救以维持目标镇静的平均总药量
机械通气时间
次要结局
- 生命体征
- APACHEⅡ评分
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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