ChiCTR2100048945进行中（未招募）回顾性研究
慢性阻塞性肺疾病中医早期识别、干预及综合服务技术的示范研究
国家重点专项研发计划3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 急性发作次数
研究概览
简要总结
1.明确慢性阻塞性肺疾病老年病早期诊断的危险预测因子，建立早期预警模型体系。 2.建立以“吐纳调息”为基础的早期慢阻肺健康干预指导模型，建立早期干预体系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.慢阻肺早期诊断模型的纳入标准：
- •(1)符合慢性阻塞性肺疾病诊断标准，分期属稳定期或具有符合慢性阻塞性 肺病高危因素第 2-10 条任何 1 条以上的人群；
- •(2)年龄在 40 岁以上；
- •(3)知情同意者：自愿受试并签署知情同意书，知情同意过程符合伦理要求。
- •2.慢阻肺早期干预队列研究的纳入标准：
- •(1)舒张后肺通气功能 FEV1/FVC 小于 0.7 且 FEV1 占预计值大于 0.5；
- •(2)年龄在 40 岁以上；
- •(3)知情同意者：自愿受试并签署知情同意书，知情同意过程符合伦理要求。
排除标准
- •合并有心、肝、肾、脑、造血系统等较严重的原发性疾病者；
- •需排除局限性的巨大肺大疱、气胸及体质极度虚弱或肢体功能残障无法进行的受试者；
- •不愿接受研究措施，或有其它原因不能合作者；
- •目前在参加其他药物性临床试验或存在干预性研究的受试者。
结局指标
主要结局
急性发作次数
生活质量评分
呼吸困难指数
肺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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