ChiCTR2400082889进行中（未招募）早期 1 期
超声造影在糖尿病肾病的临床应用及相关病理学研究
中央高水平医院临床科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纤维化面积
研究概览
简要总结
初步研究超声造影与糖尿病肾病病理之间的相关性，及超声造影与相关临床指标之间的相关性，并探讨超声造影是否可替代部分病理检查结果或对病理进展有部分提示。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 超声检查人员对患者的临床资料情况采用盲法;病理分析人员对患者的临床资料和超声检查资料采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.患者同意进行超声造影和肾脏穿刺检查并签署知情同意书；b. 临床怀疑糖尿病肾病。c.脾脏未见异常。
排除标准
- •a.合并肾脏占位性病变；b.肾脏中部实质合并大于 3.0cm 囊肿；c.多囊肾；d.肾动脉狭窄或肾静脉血栓；e.肾积水；f.海绵肾；g.患者存在肾活检或 CEUS 禁忌症（参考相关指南）；h.患者存在胡桃夹现象。
结局指标
主要结局
纤维化面积
微血管密度
峰值回声强度
纤维化面积与峰值回声强度之间的相关系数
微血管密度与峰值回声强度之间的相关系数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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