ChiCTR2000039055进行中（未招募）早期 1 期
超声造影在评估利拉鲁肽改善 2 型糖尿病患者骨骼肌微循环中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小腿腓肠肌内侧头厚度
研究概览
简要总结
寻求一种能够通过直观显示骨骼肌微循环灌注来反映降糖药物改善糖尿病骨骼肌病变情况，同时提供定量监测指标的检测方法，方便临床医师更好的掌握患者的治疗情况，辅助临床工作进一步开展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为 2 型糖尿病、双下肢动脉粥样硬化斑块形成但无明显狭窄的患者；
- •2.拟接受利拉鲁肽药物+对症支持治疗。
排除标准
- •1.对超声造影剂（声诺维）的六氟化硫成分或者其他组份过敏的患者；
- •2.患有严重心肺系统疾病的患者，例如急性冠脉综合征、心力衰竭、严重的先天性心脏病、严重心律紊乱、未控制的系统高血压、重度肺高压和成人呼吸窘迫综合征；
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
小腿腓肠肌内侧头厚度
小腿腓肠肌内侧头剪切波速度
腓肠肌外侧头厚度
腓肠肌外侧头剪切波速度
比目鱼肌厚度
比目鱼肌剪切波速度
总造影区域基础强度
总造影区域曲线下面积
总造影区域初始增强时间
总造影区域达峰时间
总造影区域峰值强度
总造影区域峰值强度减半时间
腓肠肌内侧头基础强度
腓肠肌外侧头基础强度
比目鱼肌基础强度
腓肠肌内侧头初始增强时间
腓肠肌外侧头初始增强时间
比目鱼肌初始增强时间
腓肠肌内侧头达峰时间
腓肠肌外侧头达峰时间
比目鱼肌达峰时间
腓肠肌内侧头峰值强度
腓肠肌外侧头峰值强度
比目鱼肌峰值强度
腓肠肌内侧头峰值强度减半时间
腓肠肌外侧头峰值强度减半时间
比目鱼肌峰值强度减半时间
腓肠肌内侧头曲线下面积
腓肠肌外侧头曲线下面积
比目鱼肌曲线下面积
次要结局
- 身体质量指数
- 腰围
- 臀围
- 肱踝指数
- 空腹血糖
- 糖化血红蛋白 A1C
- 基础血浆胰岛素水平
- 血 C 肽
- 胰岛素抵抗指数
- 血浆总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 内生肌酐清除率
- 血肌酐
- 24h 尿蛋白
- 尿β2 微球蛋白
研究者
研究点 (1)
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