ChiCTR2100049891尚未招募4 期
不同抗凝药物序贯使用对创伤骨折住院患者预防静脉血栓栓塞症的多中心、前瞻性、实操性临床研究
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 7,414 人开始时间: 2021年8月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 7,414
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VTE 事件发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探究不同抗凝药物序贯使用对创伤骨折住院患者 VTE 的发生率影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.发生新鲜创伤骨折住院治疗患者；
- •3.预计生存期≥3 个月；
- •4.均知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •2.对磺达肝癸钠，低分子肝素，利伐沙班过敏或存在药物预防禁忌证者；
- •3.已诊断为 DVT 或有显著出血倾向者；
- •4.肌酐清除率<30ml/min 的患者；
- •5.已参与其他药物 / 器械的研究或在另一药物 / 器械研究的随访期间；
- •6.患者可能对研究方案不依从（包括随访期），如精神异常、酗酒或吸毒等。
研究组 & 干预措施
试验组
磺达肝癸钠（住院期间）+利伐沙班 / 低分子肝素 / 磺达肝癸钠（出院后）
对照组
低分子肝素（住院期间）+利伐沙班 / 低分子肝素 / 磺达肝癸钠（出院后）
结局指标
主要结局
VTE 事件发生率
次要结局
- 出血事件发生率
研究者
研究点 (1)
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