ChiCTR2100044522招募中Unknown
高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉 CTA 的前瞻性随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 图像显示
研究概览
简要总结
本研究目的是验证不影响图像质量的情况下，高浓度对比剂联合低管电流方案能否减少肥胖患者的辐射剂量。本研究的假设是，与常规注射方案相比，使用高浓度对比剂的高 IDR 方案允许降低管电流和辐射剂量，同时不损害图像质量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）已知或疑似冠心病患者拟行冠脉 CTA 检查；
排除标准
- •（1）严重心功能减退（纽约心脏协会分类 IV）；
- •（2）严重肾功能不全（eGFR＜30ml/min）；
- •（3）碘对比剂过敏史等其他禁忌；
- •（5）严重心律失常，如心房颤动；
- •（6）研究者认定存在其它病史或状况所致的排除。
研究组 & 干预措施
Group 1
常规辐射剂量
Group 2
低辐射剂量
结局指标
主要结局
图像显示
图像噪声
运动伪影
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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