ChiCTR-DDD-17010375已完成诊断试验新技术临床试验
对进行冠状动脉 CTA 检查的患者根据 BSA 调整对比剂剂量观察不同浓度对比剂对冠状动脉强化的影响：一项前瞻性、随机性、多中心研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 江苏恒瑞医药股份有限公司
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- CT 值
研究概览
简要总结
根据 BSA 固定碘流率，对双源冠脉 CTA 检查应用三种不同浓度碘对比剂，比较三者间的强化
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.门诊疑诊冠心病患者
排除标准
- •2.严重肝、肾功能不全病史（eGFR<30ml/min/1.73m2）
- •3.心功能 NYHA 分级 IV 级或左室射血分数≤30%；
- •4.PCI/CABG 术后;起搏器术后；
- •5.合并其他心血管系统疾病（心肌病、先心病或瓣膜病等）；
- •6.各种病因的肺动脉高压；
- •7.各种心律失常、频繁发作的心律不齐或服用倍他洛克后心率>90 次 / 分
结局指标
主要结局
CT 值
标准差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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