ChiCTR2000034619进行中（未招募）早期 1 期
基于影像组学的脑胶质瘤基因异质性可视化及定量化验证性研究
基于机器学习的影像组学技术对脑胶质瘤无损基因诊断和预后分析研究（2018ZHYL0107）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年7月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异柠檬酸脱氢酶突变
研究概览
简要总结
本研究拟通过胶质瘤典型靶点穿刺、基因测序和基因表达定量分析，验证课题组以上影像组学模型的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-70 岁，男女不限；
- •2）术前完善磁共振 T1 平扫、T2flair、T1 增强、MRS、DTI，根据磁共振影像结果初步诊断为胶质瘤，并拟在华山医院接受开颅肿瘤切除手术、无手术禁忌症者；
- •3）本人或委托人签署知情同意书者；
- •4）术后病理诊断确诊为脑胶质瘤。
排除标准
- •1）拟收治入院行单纯穿刺活检者；
- •2）同期合并严重内科疾病、无法耐受手术者；
- •3）有出血倾向或凝血功能异常，或长期服用阿司匹林、氯吡格雷等抗凝药未停药者；
- •4）妊娠期、哺乳期妇女；
- •5）同期参加其他临床试验者
研究组 & 干预措施
影像高亮组
立体定向穿刺
影像低亮别
立体定向穿刺
结局指标
主要结局
异柠檬酸脱氢酶突变
次要结局
- 2-羟基戊二酸
研究者
研究点 (1)
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